广州2月24日电 (记者 蔡敏婕)广东省是医疗器械产业蓬勃区域，产业集中度较高，开端形成了具有一定影响力和竞争力的医疗器械产业链，产业规模与产物出口位居天下首位。新冠肺炎疫情进入常态化防控阶段，广东省药品羁系局党组成员苏盛锋24日在会上称，将会连续做好新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量羁系。
住手2021年12月31日，广东省医疗器械生产企业4457家，位居天下第一；医疗器械A股上市企业23家，位居天下第一；取得医疗器械注册证产物12749个，其中取得国家创新医疗器械注册证产物25个；经立案的第一类医疗器械产物16733，呈稳步上升趋势。
为落实《广东省推动医疗器械产业高质量生长实行方案》，广东省药品羁系局将连系医疗器械产业生长现实，接纳多项行动推动广东省医疗器械产业高质量生长。
春检“桥隧医生”：30米高空“听音辨伤”
(王光辉 黄贵彬)“冬春交替之际，钢结构因热胀冷缩变化比较大，尤其气温低的时候，钢结构收缩，容易造成螺栓断裂。伴随着黄河的奔流声，“桥隧医生”手持检查锤，轻轻敲击检查发出“叮叮”“咚咚”声回荡在高空中。
苏盛锋先容，广东将确立促进医疗器械产业高质量生长事情协调机制，逐步打造一批具有国际影响力的自主品牌主干企业，形成对标天下一流水平的高端医疗器械产业集群；激励支持创新产物研发上市，对创新产物审评历程中的检测、临床等难题，提供响应的指标与磨练方式的确立和验证、临床研究的项目对接和临床方案指导的专门服务。
在优化二类医疗器械审评审批方面，广东尽快出台优化二类医疗器械审评审批响应行动，对医疗器械审评审批全链条全流程举行优化，提速增效果。“实现医疗器械手艺审评时限比法准时限平均缩减50%，大幅缩短第二类医疗器械注册周期，加速推动优质产物获批上市。”苏盛锋说。
在开展医疗器械平安专项整治方面，广东严防严管严控医疗器械平安风险，连续做好新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量羁系，确保疫情防控器械质量平安，并增强医疗器械网络销售羁系，重点针对网络销售第三方平台责任落实问题增强羁系。
苏盛锋称，广东将施展医疗器械羁系科学研究基地作用，增强医疗器械羁系新工具、新方式、新尺度的研究制订，提升医疗器械科学羁系水平，并建设支持医疗器械产业高质量生长的政策系统、尺度系统，助力产业创新，提高羁系效能，形成加倍有利于产业高质量生长的羁系生态，推动广东省医疗器械羁系能力率先到达国际先进水平。(完)
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